首家获得国家认定的“专精特新”临床CRO企业

自2003年GCP施行以来，全国药物临床试验愈加规范。近年来我国医药创新产业也在不断提质升级，在创新药上市创新高的背后，国内出现了不少具有实力的药物研发服务外包（CRO）企业，CRO凭借敏锐的创新眼光、前沿的研发实力，持续地为创新药研发赋能。2021年10月，在临床CRO领域终于出现首家“专精特新”企业——兴德通。作为2019年以来连续三年获得“中国医药外包20强”的公司，兴德通成为CRO领域为数不多的“专精特新”企业。

   什么是“专精特新”企业？

   “中小企业能办大事”。“专精特新”是中小企业发展的必由之路，是我国大力鼓励和支持的新国策。“专精特新”企业是指具有“专业化、精细化、特色化、新颖化”特征的企业。在量大面广的中小企业中，“专精特新”企业长期深耕细分市场，创新实力强、市场占有率高、掌握核心技术，处于产业链供应链的关键环节，是中小企业的“硬核”部分。

   国家高度重视中小企业发展。北京市亦将专精特新企业的支持培育摆在重要位置，北交所为“专精特新”小巨人企业上市一路开绿灯，推动医药健康产业发展，多家生物医药企业也已登陆北交所。

   什么是兴德通的“专精特新”？

   新冠疫情期间，兴德通的团队在武汉多个医院进行新冠肺炎治疗相关的临床试验，先不说冒着被感染的风险，单单是人手少任务重就足以难住兴德通团队……与患者隔着层层隔离房门，与医生见面比挂号更难，临床数据收集难上加难。兴德通团队在变通中寻得破解方法，开发简捷的系统，使用手机软件为医生自动列出每日清单，手机识别病例并自动录入EDC系统，不仅完成了上千余患者的筛选入组和跟踪随访，还成功解决了纸质版文件携带病毒流出病房的问题——这有赖于兴德通专业的临床研究团队和以临床研究为重点的信息化技术。

   当两个患者的姓名缩写一模一样时，忙碌的护士不小心发错药物，临床CRA如何第一时间发现？医院存储的药品因为冰箱故障发生超温时，临床CRA怎么处理突发情况？新冠治疗相关项目中药品如何储存、回收？......这些看似是临床试验中的“小事”却都是“大事”，兴德通的临床CRA和临床CRC总能从容镇定、有条不紊地处理，甚至总是快于失误发生就纠正完毕——这其中的奥秘就是兴德通专业化、精细化的SOP体系。